Zadzwoń do nas: 16 677 00 79, 16 671 87 77

ul. św Jana 32, Przemyśl Mapa

Lis 30

Odpowiedź Ministerstwa Zdrowia w sprawie amantadyny

Poniżej publikujemy pierwszą oficjalną odpowiedź Ministerstwa Zdrowia w sprawie leczenia amantadyną. Zachęcamy do zapoznania się. Została wskazana podstawa prawna, która pozwala lekarzowi na stosowanie m.in. amantadyny w leczeniu COVID-19.

Minister Zdrowia
PLD.054.775.2020.IM

Pan
Adam Krzysztoń
Starosta Łańcucki
Zarząd Powiatu Łańcuckiego

Szanowny Panie Starosto,
w odpowiedzi na pismo z dnia 25 listopada 2020 r. w sprawie wątpliwości w zakresie stosowania amantadyny przy leczeniu COVID-19, Minister Zdrowia przekazuje poniższe wyjaśnienia.
Na wstępie należy podkreślić, że produkt leczniczy Viregyt K, posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Polski a zgodnie ze wskazaniami rejestracyjnymi stosowany jest:

  • w leczeniu choroby Parkinsona przez poprawę kontroli mięśni i zmniejszenie sztywności, drżenia i powłóczenia
  • w leczeniu pewnego rodzaju grypy (grypa A).

Zgodnie z art. 4 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2018 r. poz. 617) lekarz ma obowiązek wykonywać zawód, zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, dostępnymi mu metodami i środkami zapobiegania, rozpoznawania i leczenia chorób, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz z należytą starannością. Możliwe jest więc ordynowanie przez lekarza produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi.

Minister Zdrowia wystąpił do Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (dalej jako Agencja) z wnioskiem o przekazanie materiałów analitycznych zgodnych z wytycznymi HTA oraz rekomendacji Prezesa Agencji dotyczącej zastosowania leków zawierających chlorowodorek amantadyny w leczeniu zakażeń spowodowanych SARS-CoV-2. Informacje dotyczące powyższej substancji zostały opublikowane w Systematycznym przeglądzie doniesień naukowych dla amantadyny w leczeniu COVID-19.
https://www.aotm.gov.pl/aktualnosci/najnowsze/polskie-zalecenia-diagnostyczno-terapeutyczne-covid-19-przeglady-doniesien-naukowych-dla-amantadyny/

  Opracowanie zostało przygotowane w oparciu o wyniki 3 badań: 1 obserwacyjnego retrospektywnego – Mancilla-Galindo 2020 oraz 2 opisy serii przypadków – Aranda-Abreu 2020 oraz Rejdak 2020 (badanie prowadzone w Polsce).

  W podsumowaniu opracowania wskazano, że z uwagi na ograniczoną liczbę dowodów naukowych oraz ich niską wiarygodność, wnioskowanie o skuteczności i profilu bezpieczeństwa  amantadyny w leczeniu COVID-19 obarczone jest wysoką niepewnością wobec czego brak jest zasadności zastosowania leków zawierających chlorowodorek amantadyny w leczeniu zakażeń spowodowanych SARS-CoV-2.

  Jednocześnie należy podkreślić, że Agencja na bieżąco monitoruje pojawiające się doniesienia naukowe dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa technologii medycznych stosowanych w COVID-19 i aktualizuje zalecenia. W przypadku pojawienia się nowych dowodów pochodzących z wiarygodnych prób klinicznych przedstawione w niniejszym piśmie zalecenie może ulec zmianie.

  Nie sposób jednak nie odnieść się do negatywnych skutków jakie zostały wywołane nagłośnieniem w mediach tej metody leczenia, publikacje przyczyniły się do zwiększonych zakupów leku a należy zauważyć, że przede wszystkim jest to produkt stosowany w chorobie Parkinsona. Z powodu niekontrolowanego wykupu leków duża część pacjentów przyjmujących produkt przewlekle ma ogromny problem z zaopatrzeniem w produkt niezbędny do prawidłowego funkcjonowania.

Z poważaniem

Z upoważnienia Ministra Zdrowia
Joanna Żebrowska
Główny Specjalista

Źródło odpowiedzi: https://www.powiatlancut.pl/aktualnosci/czy-amantadyna-leczy-covid-19,2865.html

Komentarze (19)

Dodaj komentarz
  1. 21 grudnia 2020, 12:48
    Ludzie nie rozumiecie co Piszą !!! amantadyna jest konieczna dla osob chorych na " parkinsona "a nie moga jej kupic potrzebujący leku ! gdyz łykaja covidowcy manifestanci uliczni i pozostalii noszacy maski na lysej glowie i brodzie III! Odpowiedz
    • 22 stycznia 2021, 21:50
      W Polsce umiera ostatnio codziennie ok 400 osób z pozytywnym wynikiem testu na covid - odpowiedz sobie sam komu jest ten lek bardziej potrzebny. Odpowiedz
    • 13 kwietnia 2021, 16:59
      Parkinsonowcy mają różne inne leki do dyspozycji, często nawet nie wiedzą o istnieniu amantadyny... Odpowiedz
  2. 16 grudnia 2020, 20:17
    A może pisał byś po polsku Odpowiedz
  3. 16 grudnia 2020, 16:57
    Co za bełkot Pani Żebrowskiej która pisze z upoważnienia Ministra Zdrowia. Ludzie umierają lub ciężko chorują a ona się martwi że sprawa została nagłośniona. DR.BODNAR prosił Ministerstwo o zbadanie jego osiągnięć w leczeniu cowin-19 pod koniec Marca br. a leśne dziadki mające parcie na szklany ekran czekały i czekają na szczepionkę ludzie w przychodni poradę telefoniczną mają otrzymać po 10-dniach jak to miało iw moim przypadku.Dopiero nagłośnienie tego u rzecznika skróciło czas oczekiwania do 4-ch dni. Teraz się zacznie Minister podobno zlecił zbadanie leku ,będziemy to śledzili i pytali do czego wszystkich namawiam. Odpowiedz
  4. 16 grudnia 2020, 14:28
    Sprzedawany w Niemczech, a wiec dopuszczony do obrotu na terenie Unii lek SYMMETREL (amantadyna) firmy NOVARTIS może byc przepisywany na INFLUENZE , czyli grypę typ A. Odpowiedz
  5. 10 grudnia 2020, 11:35
    Poniżej odpowiedź w sprawie mojego żądania leczenia amantadyną w razie zachorowania. ministerstwo wie najlepiej co dla nas dobre więc tylu umiera. Szanowna Pani, W nawiązaniu do wiadomości e-mail z dnia 25 listopada 2020 r. uprzejmie informuję, że proces diagnostyczno-leczniczy pacjenta prowadzony jest przez lekarza – to on podejmuje decyzje w zakresie stosowanej metody leczniczej i ponosi za nie odpowiedzialność. Przy podejmowaniu decyzji kieruje się wyłącznie metodami diagnostyczno-leczniczymi zweryfikowanych naukowo o potwierdzonej skuteczności .Zgodnie z art. 16 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz.U. z 2020 r. poz. 849) pacjent ma prawo do wyrażenia zgody na udzielenie określonych świadczeń zdrowotnych lub odmowy takiej zgody. Powyższe nie oznacza jednak, że pacjent ma prawo do uzyskania leczenia tym lekiem, który według własnego przekonania uzna za zasadny. Z poważaniem Michał Misiura Zastępca Dyrektora /dokument podpisany elektronicznie Odpowiedz
  6. 1 grudnia 2020, 19:41
    Szanowny Panie Doktorze, wielu ludzi ( farmaceuci,lekarze) leczą siebie i swoich znajomych również preparatem Amantix- sianczan amantadyny, efekt leczniczy taki sam jak po leczeniu chlorowodorkiem amantadyny - Viregyt . 16 listopada moja znajoma zaczęła mieć objawy "przeziębienia" : stan podgorączkowy poniżej 38st.C, uporczywy kaszel, później dołączyła się swędząca wysypka-najbardziej na dłoniach i stopach. Koleżanka z pracy, z którą przebywała w jednym pokoju poinformowała ją, że ma dodatni wynik testu. Lek.rodzinny zlecił jej test na covid-19,wynik dodatni. Przez 5 dni przebieg choroby łagodny, od 6 dnia zaczęłą gorączkować powyżej 38 stopni. W 11 dobie włączyłem jej Viregyt-K 4x1przez 2,5 doby, obecnie 2x1(czyli co 12 godzin) . Po 12 godzinach od pierwszej dawki temp. spadła poniżej 37 st. Od drugiej doby 36,6 st. C i tak utrzymuje się nadal. Kaszel stopniowo mniejszy, za dwa dni po 9 dniach leczenia amantdyną planuję zakończyć terapię. Pozdrawiam i życzę wytrwałości. Odpowiedz
    • 3 grudnia 2020, 16:15
      Jako potencjalni pacjenci cieszymy sie z pozytywnych efektow leczenia amantadyna. Cieszylibysmy sie bardziej gdyby lekarze, ktorzy zastosowali leczenie amantadyna z dobrym skutkiem u swoich rodzin, przyjaciol, znajomych, mieli odwage podpisac sie imieniem i nazwiskiem. Wtedy Pan Doktor Bodnar dostalby nalezne wsparcie ze strony swojego srodowiska. Co wiecej, my - potencjalni pacjenci mielibysmy wiedze, gdzie szukac pomocy w razie zachorowania. Dzisiaj wiemy tylko, ze jakis lekarz z Lublina... i inni farmaceuci i lekarze lecza siebie i swoich bliskich amantadyna z dobrym skutkiem. Troche to smutne... Odpowiedz
    • 7 grudnia 2020, 10:51
      Czy dawkowanie amantix takie jak viregyt K? Odpowiedz
  7. 1 grudnia 2020, 16:47
    Reżim PiS prowadzi akcję T4. Zarazić jak najwięcej osób, uniemożliwić im leczenie, niech wymrą najsłabsi. A reżim przywłaszczy sobie ich składki emerytalne i ubezpieczeniowe ... Politykom PiS będzie żyło się dostatniej. Odpowiedz
  8. 1 grudnia 2020, 2:47
    Amantadyna w marcu znalazła się na liście leków objętych zakazem wywozu z kraju. Ale na liście czerwcowej już jej nie ma... Odpowiedz
    • 1 grudnia 2020, 10:51
      właśnie ograniczyli dostęp do amantadyny i wskazania (refundacji? czy bez refundacji można nadal kupować?): https://cowzdrowiu.pl/aktualnosci/post/mz-ogranicza-dostep-do-leku-lekarz-zachwala-go-jako-terapie-na-covid Ludzie będą musieli zdobywać na czarno lub za granicą. Czytałem tu te historie ludzi jeżdżących 100-300 km, żeby zdobyć. Odpowiedz
  9. 1 grudnia 2020, 1:12
    Wyraźnie jest na stronie 12, że kombinacja amantadyna + antybiotyki działa mocno, patrz zielone pola. Nikt nie mówił, że da się pokonać chorobę bez leczenia powikłania. Jeżeli to pacjenci szpitalni, to było dla nich ZA PÓŹNO na terapię wyłącznie antywirusową (pola czerwone), bo już mają infekcję bakteryjną. Amantadyna ma być early stage, ma powstrzymywać przed hospitalizacją i taki powinien być endpoint. Odpowiedz
  10. 30 listopada 2020, 16:35
    Drogi lekarzu Bodnarze przesyłam tekst Lekarze z pierwszej linii walki z C_O_V_I_D_19 , którzy zorganizowali konferencję prasową w Waszyngtonie 27 Lipca 2020 i ich nagranie zostało usunięte prawie natychmiast przez Facebooka, YouTube i Twitter, mówią o sposobach leczenia chorych zakażon… https://www.bitchute.com/video/mDYg1Al630Ur/ Odpowiedz
    • 1 grudnia 2020, 12:21
      "Badanie chlorochiny/hydroksychlorochiny przeprowadzone przez Uniwersytet Oksfordzki (NCT04303507) przy planowanej liczbie 40 000 uczestników również nie wspomina o ryzyku niedoboru G6PD. W innym dużym badaniu przeprowadzonym przez Pentagon istnieje jednak wyraźne ostrzeżenie, aby wykluczyć pacjentów z niedoborem G6PD z badania." https://www.gaebler.info/2020/05/corona-viruses/ Odpowiedz
  11. 30 listopada 2020, 16:34
    WHO rekomendowała użycie amantadyny już w marcu, więc co jest nie tak z tymi "fachowcami"? https://www.cebm.net/covid-19/preventing-respiratory-illness-in-older-adults-aged-60-years-and-above-living-in-long-term-care/ Odpowiedz
  12. 30 listopada 2020, 16:13
    normalnie jeśli potrzeba więcej dowodów to przeprowadza się śledztwo, czyli szuka więcej i głębiej, czyli ROBI BADANIA ... I wtedy więcej wiadomo na dany temat Obserwacje dr Bodnara i prof. Rejdaka to dobre poszlaki do stwierdzenia skuteczności leku. No ale jeśli nie chce się odkryć prawdy, to śledztwo się umarza, czyli blokuje badania i sprawy nie ma. A ludzie niestety nadal umierają ... Tu mogą pomóc pacjenci i inni lekarze, którzy również leczą amantadyną i widzą dobre efekty. Odpowiedz
  13. 30 listopada 2020, 12:28
    Agencja Oceny Technologi Medycznych i Taryfikacji cytat „ Mając na względzie niską jakość zidentyfikowanych doniesień naukowych nie jest możliwe jednoznaczne wnioskowanie o skuteczności leku amantadyna w leczeniu COVID-19” Przecież to ręce i nogi opadają. Dlaczego nikt nie chce się podjąć badań „wysokiej jakości” ( cokolwiek ma to znaczyć) np u dr. Bodnara. Odpowiedz

Dodaj komentarz